國家認(rèn)監(jiān)委在2018年5月7日頒布了“國認(rèn)實〔2018〕28號”國家認(rèn)監(jiān)委《關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作采用相關(guān)認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通知》，要求從2018年6月1日起啟用《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》(RB/T214-2017)，替代2016年5月31日國家認(rèn)監(jiān)委印發(fā)的《國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于印發(fā)<檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則>及釋義》。　

　詳細(xì)核對以上新的CMA規(guī)則要求，新舊的要求之間具體區(qū)別

　　a.增加了公正性、投訴、能力驗證、判定規(guī)則、驗證、確認(rèn)等術(shù)語和定義。(條款3)

　　b.增加了檢驗檢測機構(gòu)的最高管理者應(yīng)對公正性作出承諾。(條款4.2.2)

　　c.場所環(huán)境增加了“檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗檢測活動所必需的場所、環(huán)境要求指定成文件”。(條款4.3.1)

　　d.設(shè)備管理中增加了“所有需要檢定、校準(zhǔn)或有有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識，以便使用人員易于識別檢定、校準(zhǔn)的狀態(tài)或有效期。”(條款4.4.3)

　　e.合同評審中增加了“當(dāng)客戶要求出具的檢驗檢測報告或證書中包含對標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定的符合性聲明(合格或不合格)時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的判定規(guī)則。若標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范不包含判定規(guī)則內(nèi)容，檢驗檢測機構(gòu)選擇的判定規(guī)則應(yīng)與客戶溝通并得到同意”(條款4.5.4)

　　f.分包中：應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意，改為應(yīng)事先取得委托人的同意。刪除“書面”兩字。增加了：檢驗檢測機構(gòu)不得將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止分包的項目實施分包。(條款4.5.5)

　　g.不符合工作控制中明確了應(yīng)(本部分僅列出增加的部分)：

　　1)明確對不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)力;

　　2)針對風(fēng)險等級采取措施：

　　3)對不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評價，包括對以前結(jié)果的影響分析：

　　6)規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)。(條款4.5.9)

　　h.管理評審中更改了管理評審輸入信息及管理評審輸出內(nèi)容。

　　管理評審輸入應(yīng)包括信息：

　　1)檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化：

　　2)目標(biāo)的可行性：

　　3)政策和程序的適用性：

　　4)以往管理評審所采取措施的情況：

　　5)近期內(nèi)部審核的結(jié)果：

　　6)糾正措施：

　　7)由外部機構(gòu)進(jìn)行的評審：

　　8)工作量和工作類型的變化或檢驗檢測機構(gòu)活動范圍的變化：

　　9)客戶和員工的反饋：

　　10)投訴：

　　11)實施改進(jìn)的有效性：

　　12)資源配備的合理性：

　　13)風(fēng)險識別的可控性：

　　14)結(jié)果質(zhì)量的保證性：

　　15)其他相關(guān)因素，如監(jiān)督活動和培訓(xùn)。

　　管理評審輸出內(nèi)容：

　　1)管理體系及過程的有效性：

　　2)符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的改進(jìn)：

　　3)提供所需的資源：

　　4)變更的需求。

　　i.抽樣中增加了：“如果客戶要求的偏離影響到檢驗檢測結(jié)果，應(yīng)在報告、證書中作出聲明”。(條款4.5.17)

　　j.結(jié)果有效性中增加了：“檢驗檢測機構(gòu)可采用定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器、對設(shè)備的功能進(jìn)行檢查、運用工作標(biāo)準(zhǔn)與控制圖、使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗檢測、保存樣品的再次檢驗檢測、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對報告數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、參加能力驗證或機構(gòu)之間的比對、機構(gòu)內(nèi)部比對、盲樣檢驗檢測等進(jìn)行監(jiān)控。”(條款4.5.19)

　　k.結(jié)果報告中：

　　“客戶的名稱和地址(適用時)”變更為“客戶的名稱和聯(lián)系方式”;

　　“檢驗檢測檢報告或證書的批準(zhǔn)人”變更為“檢驗檢測報告或證書簽發(fā)人的姓名、簽字或等效的標(biāo)識和簽發(fā)日期”。

　　增加了：

　　“檢驗檢測結(jié)果來自于外部提供者時要清晰標(biāo)注。”

　　“檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該做出未經(jīng)本機構(gòu)批準(zhǔn)，不得復(fù)制(全文復(fù)制除外)報告或證書的聲明。”

　　“報告或證書涉及使用客戶提供的數(shù)據(jù)時，應(yīng)有明確的標(biāo)識。當(dāng)客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時，報告中應(yīng)有免責(zé)聲明。”(條款4.5.20，條款4.5.21)

　　總的來看，這個新的要求其實是體現(xiàn)了“放管服”的改革精神，對檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定要求更加規(guī)范化也去除了一些不必要的規(guī)則，新要求相對老要求“放得更寬，特殊要求更加明確”。